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『바이오전문 인력양성사업』 바이오의약품 GMP 과정(2차) 안내
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작성일12-07-31 12:32 조회수17410
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『바이오전문 인력양성사업』 바이오의약품 GMP 과정(2) 안내

 

대전테크노파크는 바이오산업계의 바이오공정 및 GMP 실증 전문인력 양성을 위해 고용노동부와 한국산업인력공단이 후원하고 한국바이오협회가 주관하는 국가인적자원개발컨소시엄 ‘2012년 바이오전문인력양성사업의 한 과정으로 현장실습중심의 바이오의약품 GMP과정을 다음과 같은 내용으로 실시하오니 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.

 

□ 일 시 : 2012. 8. 20() ~ 2012. 8. 24(), 09:00 ~ 18:00

 

□ 장 소 : 대전광역시 유성구 전민동 461-8번지 대전바이오벤처타운 3층 대회의실

대전테크노파크 의약연구생산지원실(구 바이오센터) 3층 대회의실

  http://www.dbvt.or.kr 홈페이지 참고

 

□ 대 상 : 관련 기업 재직자 등

 

□ 교육 일정 :

구분

시간

교과목명

훈련내용

1일차

8. 20

()

09:0010:00 (1h)

의약품생산과

GMP기본개념 이론

- 의약품생산의 기본원칙

- 의약품생산과 GMP기본개념

10:0012:00 (2h)

의약품생산과

GMP기본개념 실습

- GMP생산개념(현장설명 및 주의사항)

- 무균제제 작업장 출입요령

- 작업복 착용요령에 대한 교육

- 실습생 무균검증 실시

13:0015:00 (2h)

유틸리티 관리 이론

- 수처리 시스템 관리

- 공조시스템 관리

- 기타 유틸리티 관리

15:0018:00 (3h)

유틸리티관리 실습

- 공조시스템 유지관리

- 수처리시스템 유지관리

- 기타 유틸리티 유지관리

2일차

8. 21

()

09:0012:00 (3h)

GMP 배양 및 정제공정 관리 이론

- 바이오의약품의 현황

- 생물의약품 생산 이론

13:0014:00 (1h)

GMP 배양 및 정제공정 현장설명-1

- 배지조제와 멸균에 대한 현장설명

- 배양에 대한 기본내용 현장설명

14:0018:00 (4h)

GMP 배양 및 정제공정 관리실습-1

- 본 배양 배지조제 및 멸균 실습

- seed 접종 및 본배양 접종 실습

- 생물의약품 GMP 생산현장 실습

3일차

8. 22

()

09:0010:00 (1h)

GMP배양 및 정제

공정 현장설명 - 2

- 연속식 원심분리기 설명

- 세포파쇄기 가동 설명

10:0012:00 (2h)

GMP배양 및 정제공정관리 실습-2

- 연속식 원심분리기 가동

- 세포파쇄기 가동

13:0015:00 (2h)

완제의약품 생산 및 공정관리 이론

- 무균제제 완제의약품의 설명

- 바이알, 동결건조, 프리필드시린지생산 공정 설명

15:0016:00 (1h)

완제의약품 생산 및 공정 현장설명 - 1

- 무균제제완제의약품의 생산준비 현장설명

- , 자재, , 출고 관리 현장설명

- 장비세척, 장비멸균 현장설명

16:0018:00 (2h)

완제의약품 생산 및 공정관리 실습 - 1

- 무균제제완제의약품의 생산준비

- , 자재, , 출고 관리

- 장비세척, 장비멸균

- 멸균기 가동 및 작업장 위생관리

4일차

8. 23

()

09:0010:00 (1h)

GMP배양 및 정제

공정관리 현장설명-3

- Filtration 에 대한 현장설명

- column packing에 대한 현장설명

10:0012:00 (2h)

GMP배양 및 정제

공정관리 실습 - 3

- Filtration 실습

- column packing 실습

13:0015:00 (2h)

완제의약품 생산 및 공정 현장설명-1

- 액상바이알 생산현장 설명

- 액상바이알의 공정관리 현장 설명

- 동결건조바이알 현장 설명

15:0018:00 (3h)

완제의약품 생산 및 공정관리 실습-2

- 액상바이알 생산현장 실습

- 액상바이알의 공정관리 실습

- 동결건조바이알 현장실습

5일차

8. 24

()

09:0012:00 (3h)

GMP배양 및 정제

공정관리 실습 - 4

- 여과 및 분리정제

- 최종여과 및 포장

13:0014:00 (1h)

완제의약품 생산 및 공정 현장설명-2

- 프리필드시린지 생산현장 설명

- 블리스터 포장 현장 설명

- 프리필드시린지의 공정설명

14:0018:00 (4h)

완제의약품 생산 및 공정관리실습-3

- 프리필드시린지 생산현장 실습

- 블리스터 포장 현장실습

- 프리필드시린지의 공정관리 실습

 

□ 접수기간 : 2012. 7. 25() ~ 2012. 8. 8() 17:00까지

 

□ 접수방법 : 5가지 필요 서류를 E-mail 또는 Fax로 접수

                 교육신청서 작성 : 모든 항목 빠짐없이 기입해주시기 바랍니다.

                 개인정보동의서 제출 필수: 개인정보는 교육 운영에만 활용

                                                     신청자란에 사인 필요

                 현 소속기관의 사업자등록증 제출

                 재직증명서 제출

                 고용보험납부확인서 제출 : 개인 납부내역이 확인되어야 함

 

□ 접수 및 문의 : () 대전테크노파크 바이오나노융합산업본부 (담당 : 심정원)

Tel) 042-930-4727/ Fax) 042-930-4790 , Fax 접수시 전화확인 요망

E-mail) sjw0325@djtp.or.kr

 

□ 수강인원 : 10(선착순)

                 100% 출석가능 자에 한하여 교육 접수

                 한국바이오협회와 협약 맺은 기관의 재직자에 한함

                    (교육신청 전 사전 협약체결 필요)

                 기본적으로 한 기업당 1인 신청

 

□ 수 강 료 : 무료 (교재, 숙식 제공)

※ 식사 - 20() 조식과 24() 석식은 제공되지 않음

                   숙박 - 4, 11, 자세한 사항은 홈페이지(http://www.diwc.or.kr) 참고

 

붙임 : 교육안내-2


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