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『바이오전문 인력양성사업』 바이오의약품 선진 GMP 과정(1차) 안내
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작성일12-07-05 17:47 조회수21937
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대전테크노파크는 바이오산업계의 바이오공정 및 GMP 실증 전문인력 양성을 위해 고용노동부의 국가인적가원개발컨소시엄(전략분야 인력양성) 바이오전문인력양성사업 교육프로그램으로 현장실습중심의 바이오의약품 선진 GMP과정을 다음과 같은 내용으로 실시하오니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.

 

□ 일 시 : 2012. 7. 16() ~ 2012. 7. 20(), 09:00 ~ 18:00

 

□ 장 소 : 대전광역시 유성구 전민동 461-8번지 대전바이오벤처타운 3층 대회의실

대전테크노파크 의약연구생산지원실(구 바이오센터) 3층 대회의실

  http://www.dbvt.or.kr 홈페이지 참고

 

□ 대 상 : 관련 기업 재직자 등

 

□ 교육 일정 :

일자

시간 (h)

과 목

교육 내용

1일차

7.16

()

09:0010:00 (1h)

의약품생산과

GMP기본개념

○ 의약품생산의 기본원칙

○ 의약품생산과 GMP기본개념

10:0012:00 (2h)

의약품생산과

GMP기본개념

○ 실습

- GMP생산개념(현장설명 및 주의사항)

- 무균제제 작업장 출입요령

- 작업복 착용요령에 대한 교육

- 실습생 무균검증 실시

13:0015:00 (2h)

유틸리티관리

○ 수처리 시스템 관리

○ 공조시스템 관리

○ 기타 유틸리티 관리

15:0018:00 (3h)

○ 실습

- 공조시스템 유지관리

- 수처리시스템 유지관리

- 기타 유틸리티 유지관리

2일차

7.17

()

09:0012:00 (3h)

GMP 배양 및 정제공정 관리

○ 바이오의약품의 현황

○ 생물의약품 생산 이론

13:0018:00 (5h)

○ 실습

- 본배양 배지조제 및 멸균

- seed 접종 및 본배양 접종

- 생물의약품 GMP 생산현장 교육

 

3일차

7.18

()

09:0012:00 (3h)

GMP배양 및 정제공정관리

○ 실습

- 연속식 원심분리기

- 세포파쇄기

13:0015:00 (2h)

완제의약품 생산 및 공정관리

○ 무균제제 완제의약품의 설명

○ 바이알, 동결건조, 프리필드시린지생산 공정 설명

15:0018:00 (3h)

○ 실습

- 무균제제완제의약품의 생산준비

- , 자재, , 출고 관리

- 장비세척, 장비멸균

- 멸균기 가동 및 작업장 위생관리

4일차

7.19

()

09:0012:00 (3h)

GMP배양 및 정제공정관리

○ 실습

- Filtration

- column packing

13:0018:00 (5h)

완제의약품 생산 및 공정관리

○ 무균제제 완제의약품의 생산 실습

- 액상바이알 생산현장 실습

- 액상바이알의 공정관리

- 동결건조바이알 현장실습

5일차

7.20

()

09:0012:00 (3h)

GMP배양 및 정제공정관리

○ 실습

- 여과 및 분리정제

- 최종여과 및 포장

13:0018:00 (5h)

완제의약품 생산 및 공정관리

○ 무균제제 완제의약품의 생산 실습

- 프리필드시린지 생산현장 실습

- 브리스터 포장 현장실습

- 프리필드시린지의 공정관리

 

□ 접수기간 : 2012. 6. 27() ~ 2012. 7. 11() 17:00까지

 

□ 접수방법 : 3가지 필요 서류를 E-mail 또는 Fax로 접수

              참가지원서 작성 : 모든 항목 빠짐없이 기입, 신청자란에 사인 필요

개인정보동의서 제출 필수 : 개인정보는 교육 운영에만 활용

                                           신청자란에 사인 필요

              현 소속기관의 사업자등록증 제출

 

□ 접수 및 문의 : () 대전테크노파크 바이오나노융합산업본부 (담당 : 심정원)

Tel) 042-930-4727/ Fax) 042-930-4790 , Fax 접수시 전화확인 요망

E-mail) sjw0325@djtp.or.kr

 

□ 수강인원 : 10(선착순)

              100% 출석가능 자에 한하여 교육 접수

              사단법인 한국바이오협회와 협약 맺은 기관의 재직자에 한함

              원칙적으로 한 기업당 1인 신청

 

□ 수 강 료 : 무료 (교재, 숙식 제공)

※ 식사 - 16() 조식과 20() 석식은 제공되지 않음

              숙박 - 4, 11, 자세한 사항은 홈페이지(http://www.diwc.or.kr) 참고

 

붙임 : 교육안내-1


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