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대전테크노파크 바이오센터 프리필드시린지 생산라인 GMP적격업소 인증
작성자관리자 아이피10.50.10.11
작성일11-01-14 14:14 조회수25921
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지역 바이오의약 기업의 산업화 지원을 위해 지방자치단체 최초로 대전테크노파크(원장 이진옥)에 조성한 완제의약품 GMP(Good Manufacturing Practice)시설의 프리필드시린지라인이 최근 식품의약품안전청으로부터 KGMP 적합판정을 받음에 따라 지역 바이오의약산업 육성을 위한 핵심시설로 본격 활용될 전망이다.

(재)대전테크노파크는 지역 첨단바이오의약기업의 산업화 지원을 위해 구축해 온 완제의약품 GMP시설(프리필드시린지라인)에 대하여 지난 8일 식품의약품안전청으로부터 KGMP 적합판정을 받았다고 밝혔다.

총 120억원(국?시비)을 투입, 연면적 1,627㎡(지상 3층)에 41종 102대의 생산장비를 구축하였으며, 1층에 프리필드시린지라인(연간 146만시린지 생산규모), 2층에 바이알라인(연간 액상 43만바이알, 동결건조 13만바이알 생산규모), 3층에 주사용수 및 정제수 제조설비를 구축하고 있으며, 별도로 품질관리와 품질보증을 지원할 수 있는 전문인력 및 분석장비(54종 69대)도 완비됨에 따라 의약품의 생산은 물론 인·허가와 각종 시험·분석 서비스까지 지원할 수 있게 되었다.

 

이로써 지난해 7월 이미 KGMP적합판정을 받고 본격 가동되고 있는 바이알라인과 더불어 완제의약품 생산지원을 위한 기반인프라 구축이 마무리됨에 따라, 지역기업이 보유하고 있는 무균제제의약품(주사제)에 대한 수탁생산이 크게 들어날 것으로 예상되고 있다.


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